COFEPRIS: SISTEMA INTEGRAL DE SUSTANCIAS

JU-0097/2023

Estimado Cliente,

Hacemos de su conocimiento que, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), mediante el oficio COFEPRIS-CFS-233-2023, ha comunicado información relevante respecto al Sistema Integral de Sustancias.

• Ver oficio.

ANTECEDENTES

El 03 de mayo de 2023 se publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el DECRETO por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos.

• En el Decreto en comento, el artículo 12 seña que: “Las personas físicas o morales deben registrar cada actividad regulada que realicen en el Sistema Integral de Sustancias, en un plazo que no exceda de veinticuatro horas, contadas a partir de que lleven a cabo la actividad…”.
• En el artículo Segundo Transitorio del decreto que nos compete, se prevé que “La persona titular del Ejecutivo Federal publicará la reforma al Reglamento de esta Ley conforme al presente Decreto dentro de los ciento ochenta días naturales siguientes al de su publicación…”

Este mismo artículo, en su párrafo segundo, indica que “En tanto la persona titular del Ejecutivo Federal expida las modificaciones a las disposiciones que sean necesarias para ejecutar el presente Decreto, se seguirán aplicando, en lo que no se opongan, las disposiciones emitidas con anterioridad a la entrada en vigor del presente Decreto”.

IMPORTANTE

• Actualmente se encuentran en curso los trabajos para la publicación del Reglamento de la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y máquinas para elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos, con la intención de establecer las disposiciones regulatorias aplicables y el funcionamiento del Sistema Integral de Sustancias.
• En tanto no se publique en el DOF el Reglamento de la Ley, y no entre en operación el Sistema Integral de Sustancias, los procesos y trámites que competen a la COFEPRIS se mantienen sin ningún cambio.
• Las empresas deberán seguir realizando en ventanilla del Centro Integral de Servicios (CIS), el trámite de Permiso de libros de control de estupefacientes y psicotrópicos y hacer el llenado físico de los mismos.
• En las próximas semanas COFEPRIS publicará en sus sitios web oficiales las fechas para la tercera jornada de registro al Sistema Integral de Sustancias.
• Tras la jornada de registro, COFEPRIS, establecerá, a través de la Comisión de Fomento Sanitario, un mecanismo de capacitación para que las empresas de estos giros conozcan la plataforma y su correcta utilización.

En caso de duda, la Comisión de Fomento Sanitario pone a su disposición los correos electrónicos: jcastillo@cofepris.gob.mx y lmbremes@cofepris.gob.mx

Atentamente,
Gomsa