JU-0104-2024
Estimado Cliente:
Hacemos de su conocimiento que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) dio a conocer en su sesión “EducaPris”, información relacionada con el procedimiento para ingresar solicitudes de trámites de modificaciones a las condiciones de registros sanitarios (MCRS) de “medicamentos que sean o contengan estupefacientes o Psicotrópicas”, a través de la Ventanilla de Resolución Inmediata (VRI).
Puede ver el video publicado por EducaPris en el siguiente enlace: https://www.youtube.com/watch?v=S43Ppbn77io
Objetivo:
- Describir el esquema de atención de solicitudes de trámites de MCRS mayores para medicamentos controlados [fracciones I, IIY III del artículo 226 de la Ley General de Salud (LGS)] o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos de conformidad con la Ley General de Salud que se atenderán en la VRI.
Modificaciones:
Los trámites de MCRS para “Medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos” que podrán ingresarse mediante la VRI, son cambio o actualización de:
- La Unidad de Farmacovigilancia (UFM).
- La razón social o domicilio del titular del registro.
- La razón social y/o actualización del domicilio fabricante que realiza los subprocesos al fármaco.
- La razón social y/o actualización del domicilio del fabricante del medicamento.
- La razón social y/o actualización del domicilio del fabricante diluyente.
- La razón social y/o actualización del domicilio del acondicionador.
- La razón social y/o domicilio del representante legal del importador de medicamentos (sin cambio de almacén y distribuidor).
Para conocer mayores particularidades del trámite, le invitamos a consultar el siguiente material: https://citas.cofepris.gob.mx/
La presente información tiene la finalidad de dar a conocer los procesos de simplificación de trámites disponibles por parte de las autoridades sanitarias.
Atentamente,
Gomsa
