JU-0095-2024
Estimado Cliente,
Hacemos de su conocimiento que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), a través de un comunicado, informó a Cámaras, Asociaciones y Organismos Intermedios la siguiente información respecto a la presentación del “Informe Anual de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales”:
AVISO
Presentación
Para quienes realicen cualquier actividad regulada con Precursores Químicos y/o Productos Químicos Esenciales, se les recuerda que el informe debe presentarse mediante el formato Avisos, con la homoclave COFREPRIS-03-010 Anual de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales, los primeros 60 días naturales siguientes a aquel que concluya el año del cual se trate.
Para la presentación del informe Anual deberán requisitar el formato “Avisos”, mismo que pueden descargar en el siguiente enlace: https://documentos.cofepris.gob.mx/archivos/cis/FORMATOS/Formato_Avisos.docx
Para el debido llenado del formato “Avisos” se deberá consultar lo correspondiente al instructivo de llenado del formato “Avisos”, mismo que pueden descargar en el siguiente enlace: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/904288/Instructivo_Avisos.pdf
Se recuerda que se deben informar cada una de las actividades reguladas que se realizaron durante el año inmediato al anterior: “Producción, Preparación, Enajenación, Adquisición, Importación, Exportación, Distribución de entrada o de salida, Almacenamiento inicial y final”, cuyas definiciones pueden consultarse en el instructivo de llenado del formato “Avisos”.
Requisitos
Los requisitos para la presentación del informe Anual, son los siguientes:
- Formato original de informe Anual de Precursores Químicos o Químicos Esenciales.
- Acreditación de la personalidad jurídica del promovente de conformidad con el artículo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo cuando se trate de personas morales o se actúe en representación de otro o el número de referencia del Riesgo Único de Personas Acreditadas (RUPA) o mediante escrito, el número de referencia del trámite en el que se haya acreditado previamente la personalidad jurídica en caso de haber realizado algún otro trámite ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
- En caso de presentar por primera vez el informe Anual de Precursores Químicos o Químicos Esenciales, en apoyo al dictamen, deberán someter en copa simple, el Aviso de Funcionamiento actualizado y que refiera los Precursores Químicos o Químicos Esenciales que maneja el establecimiento.
Errores más comunes
Los errores más comunes al presentar el informe anual, son:
- Homoclave, nombre y modalidad del trámite.
Indicar correctamente el nombre y la modalidad del trámite.
Indicar los datos del Representante legal o apoderado que solicita el trámite.
- Datos del establecimiento.
Datos del responsable sanitario (según aplique).
Fecha de inicio de operaciones.
Nombre de la clasificación del producto o servicio. Se debe consultar la sección 4A. Clasificación del producto del instructivo de llenado, para colocar la clasificación del producto y elegir el producto para el cual va a realizar el trámite.
Especificar de acuerdo a la fracción I o II del artículo 4 de la Ley Federal para el control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos. Ejemplo:
Recomendaciones
Para agilizar el proceso de ingreso, dictamen y resolución, la información requerida en el numeral 9 del formato Avisos, podrá presentarse de manera electrónica en CD, DVD o USB, en hoja de cálculo, la cual no deberá contar con contraseña o estar protegido, para lo que se deberá hacer referencia al anexo correspondiente en el formato; ejemplo:
En caso de reportar Ajustes por merma en Productos Químicos Esenciales, esta debe ser justificada con base en los registros estadísticos o si es su caso, en el control de rendimiento en sus procesos, acompañada de la documentación soporte correspondiente, la cual también puede ser incorporada de manera digital.
Atentamente,
Gomsa
